„Myriad Genetics“ patobulina tikslią onkologiją su naujais


Solt Leik Sitis, 2022 m. kovo 14 d. (GLOBE NEWSWIRE) – „Myriad Genetics, Inc., (NASDAQ: MYGN), genetinių tyrimų ir tikslios medicinos lyderė, šiandien paskelbė apie Precise™ Oncology Solutions – visapusiško pasiūlymo, skirto padėti onkologams nustatyti veiksmingus ir individualius gydymo planus atskiriems pacientams, pristatymą. Naujasis rinkinys suteikia gydytojams supaprastintus tyrimus, kurie apjungia lytinių ląstelių tyrimą, naviko profiliavimą ir papildomas diagnostikos galimybes, įskaitant homologinės rekombinacijos trūkumo (HRD) įvertinimą, kuris yra svarbus vėžio gydymo būdas.

Precise Oncology Solutions apima naująjį Myriad Precise™ naviko molekulinio profilio testą, sukurtą bendradarbiaujant su Intermountain Precision Genomics, pirmaujančiais sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais ir pramonės partneriais. Sujungus naviko testą su Myriad’s MyRisk™ paveldimo vėžio testu ir dviem papildomais diagnostiniais tyrimais – MyChoice® CDx ir BRACAnalysis® CDx, „Myriad“ siūlo tyrimų derinį, kuris suteikia integruotų genetinių įžvalgų ir palengvina terapijos bei klinikinių tyrimų parinkimą. „Precise Oncology Solutions“ šiuo metu yra prieinami pacientams, sergantiems solidiniais vėžio navikais.

„Galimybė gauti išsamius „Myriad“ rezultatus tiek gemalo linijų tyrimo, tiek naviko profiliavimo, įskaitant kompanioninę diagnostiką, yra ilgai laukta ir labai reikalinga naujovė pacientams, kovojantiems su kiaušidžių vėžiu“, – sakė Bradley Monk, MD, FACOG, FACS, Biltmore Cancer. Arizonos universiteto Finikso ginekologinės onkologijos centras ir profesorius. “Informacija, surinkta iš kiekvieno iš šių testų, yra labai svarbūs elementai, padedantys naršyti kiekvieno paciento unikalų vėžio gydymo kelią.”

„Kiekvienas pacientas nusipelno kuo išsamesnio įvertinimo ir vėžio gydymo. Naujasis „Myriad“ Precise pasiūlymas yra reikšmingas žingsnis, priartinantis mus prie šio tikslo“, – sakė Lincoln Nadauld, MD, Ph.D., „Intermountain Healthcare“ tikslios sveikatos ir akademikų skyriaus viceprezidentas. „Germinalinių, somatinių ir kompanioninių tyrimų derinys leidžia gydytojams būti maksimaliai informuotiems, kad būtų galima nustatyti asmeninį gydymo planą, pagal kurį reikiamu pacientui tinkamu laiku būtų suteiktas tinkamas vaistas.

„Precise Oncology Solutions“ apima du „Myriad“ diagnostinius testus. „MyChoice CDx“, kuri yra FDA patvirtinta pacientams, sergantiems kiaušidžių vėžiu, tiria kiaušidžių vėžio navikus naudojant BRCA1 / 2 mutacija ir genomo nestabilumas, siekiant nustatyti paciento HRD būklę ir dėl to tinkamumą tikslinei terapijai. BRACAnalysis CDx nustato pacientus, turinčius gemalo liniją BRCA1 / 2 mutaciją ir padeda nustatyti tikslines gydymo rekomendacijas pacientams, sergantiems krūties, kiaušidžių, kasos ir prostatos vėžiu.

Kaip šio pasiūlymo dalis, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai dabar gali pateikti vieną užsakymą atlikti kelis Myriad testus ir laiku gauti rezultatus per naują bendrą internetinį portalą. Portalas yra centrinis centras, kuriame teikėjai gali pasiekti testavimo būseną ir lengvai interpretuojamus suvestinės rezultatus. Kiekvieno bandymo rezultatai pateikiami kaip baigti, o pagrindinės išvados pateikiamos viename santraukos puslapyje. Kliniškai reikšmingi atskirų ataskaitų neatitikimai yra pažymėti ir ištaisyti, kad gydytojai galėtų lengviau interpretuoti išvadas ir parengti priežiūros planus.

„Dėl tikslios onkologijos pažangos reikia, kad onkologai turėtų išsamų ir savalaikį duomenimis pagrįstų atsakymų rinkinį, kuris padėtų priimti sprendimus dėl vėžio pacientų gydymo. Jiems reikia paprastesnės, išsamesnės informacijos, kuri padėtų valdyti ligas pačioje pradžioje“, – sakė Faith Zaslavsky, Myriad Genetics Onkologijos prezidentas. „Precise sprendimų rinkinys atspindi mūsų įsipareigojimą gerinti sveikatos rezultatus visiems ir palengvinti prieigą prie genetinių įžvalgų.

„Myriad“ taip pat pristato naują tikslaus gydymo registrą, kuris sujungia gemalo linijos, somatinius ir HRD genetinius duomenis su pacientų rezultatais, kad paspartintų tikslių vėžio tyrimų tempą ir teisingą pacientų priežiūros pažangą. Registrą maitina saugi DNAnexus debesų bioinformatikos platforma, skirta moksliniams duomenims analizuoti, bendradarbiauti ir atrasti. Registras leis gydytojams realiu laiku tyrinėti hipotezes, analizuojant įvairius neidentifikuotus pacientų duomenis, įskaitant protėvius, geografiją, vėžio diagnozę, gydymo rezultatus ir kt.

Per ateinančius kelerius metus „Myriad“ planuoja toliau plėsti savo onkologijos portfelį į skystųjų biopsijų programas, įskaitant minimalių liekamųjų ligų (MRD) aptikimą. Šie pasiūlymai bus pagrįsti įmonės mokslinėmis platformomis ir galimybėmis, taip pat potencialia pramonės partneryste su kitais sveikatos priežiūros novatoriais.

Apie Myriad Genetics
„Myriad Genetics“ yra pirmaujanti genetinių tyrimų ir tikslios medicinos įmonė, kurios tikslas – gerinti visų sveikatą ir gerovę. Myriad atranda ir komercializuoja genetinius tyrimus, kurie nustato ligos išsivystymo riziką, įvertina ligos progresavimo riziką ir vadovauja gydymo sprendimams įvairiose medicinos srityse, kur svarbios genetinės įžvalgos gali žymiai pagerinti pacientų priežiūrą ir sumažinti sveikatos priežiūros išlaidas. Greita kompanija 2022 m. įtrauktas į „Myriad“ tarp inovatyviausių pasaulio įmonių. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite www.myriad.com.

Myriad, Myriad logotipas, BRACAnalysis, BRACAnalysis CDx, Colaris, Colaris AP, MyRisk, Myriad MyRisk, MyRisk paveldimas vėžys, MyChoice CDx, Prequel, Prequel with Amplify, Amplify, Foresight, Precise, FirstGene, ProisSlluminated, Health. , GeneSight ir EndoPredict yra Myriad Genetics, Inc. arba jai visiškai priklausančių antrinių įmonių Jungtinėse Valstijose ir užsienio šalyse prekių ženklai arba registruotieji prekių ženklai.

Saugaus prieglobsčio pareiškimas Safe Harbor pareiškimas

Šiame pranešime spaudai pateikiami „į ateitį žvelgiantys pareiškimai“, kaip apibrėžta 1995 m. Privačių vertybinių popierių bylinėjimosi reformos įstatyme, įskaitant pareiškimus, susijusius su tikslaus gydymo registru, leidžiančiu gydytojams realiu laiku ištirti hipotezes, analizuojant įvairius duomenis apie pacientus, kurių tapatybė nebuvo nustatyta. planuoja kurti skystųjų biopsijų programas, įskaitant MRD aptikimą, tikimasi, kad šie pasiūlymai bus pagrįsti įmonės mokslinėmis platformomis ir galimybėmis, taip pat pramonės partneryste, ir bendrovės strateginiais poreikiais, nurodytais antraštėje „Apie daugybę genetikos“. Šie „į ateitį nukreipti teiginiai“ yra dabartiniai vadovybės lūkesčiai dėl būsimų įvykių ir yra susiję su daugybe rizikų ir neapibrėžtumo, dėl kurių faktiniai rezultatai gali reikšmingai ir neigiamai skirtis nuo aprašytų ateities teiginiuose. Ši rizika apima, bet tuo neapsiribojant: neaiškumus, susijusius su COVID-19, įskaitant galimą jo poveikį įmonės veiklai ir jos produktų bei paslaugų paklausai; rizika, susijusi su įmonės gebėjimu efektyviai ir lanksčiai valdyti savo verslą, esant neapibrėžtumui, susijusiam su COVID-19; rizika, kad įmonės turimų molekulinės diagnostikos tyrimų pardavimai ir pelno maržos gali sumažėti arba įmonė negalės vykdyti veiklos pelningai; rizika, susijusi su įmonės gebėjimu gauti pakankamai pajamų iš esamo produktų portfelio arba naujų bandymų paleidimo ir komercializavimo; rizika, susijusi su vyriausybinių arba privačių draudikų draudimo ir kompensavimo už įmonės testus dydžių pasikeitimais arba įmonės galimybe gauti kompensaciją už naujus testus, panašius į esamus testus; rizika, susijusi su padidėjusia konkurencija ir naujų konkuruojančių testų ir paslaugų kūrimu; rizika, kad įmonė gali nesugebėti laiku arba iš viso nesugebėti sukurti papildomų molekulinės diagnostikos tyrimų arba pasiekti komercinės sėkmės; rizika, kad įmonei gali nepavykti sėkmingai sukurti naujų rinkų savo molekulinės diagnostikos tyrimams, įskaitant įmonės gebėjimą sėkmingai gauti pajamų už JAV ribų; rizika, kad technologijos, kuria grindžiami bendrovės molekulinės diagnostikos tyrimai ir bet kokie būsimi bandymai, licencijos bus nutrauktos arba jų nebus galima išlaikyti patenkinamomis sąlygomis; rizika, susijusi su vėlavimais ar kitomis problemomis eksploatuojant ir statant įmonės laboratorinių tyrimų patalpas; rizika, susijusi su visuomenės susirūpinimu genetiniais tyrimais apskritai arba bendrovės tyrimais konkrečiai; rizika, susijusi su reguliavimo reikalavimais ar vykdymu JAV ir užsienio šalyse bei sveikatos priežiūros sistemos struktūros ar sveikatos priežiūros mokėjimo sistemų pokyčiais; rizika, susijusi su įmonės galimybe gauti naujų korporatyvinių bendradarbiavimo ar licencijų ir įsigyti naujų technologijų ar verslų patenkinamomis sąlygomis, jei apskritai įmanoma; rizika, susijusi su įmonės gebėjimu sėkmingai integruotis ir gauti naudos iš bet kokių technologijų ar verslo, kurį ji licencijuoja, įsigyja ar plėtoja; rizika, susijusi su įmonės prognozėmis apie galimą rinkos galimybę esamiems ir būsimiems įmonės produktams; rizika, kad įmonė ar jos licencijų išdavėjai gali nesugebėti apsaugoti arba kad trečiosios šalys pažeis patentuotas technologijas, kuriomis grindžiami įmonės bandymai; pretenzijų dėl patento pažeidimo arba įmonės patentų galiojimo nuginčijimo rizika; rizika, susijusi su intelektinės nuosavybės įstatymų, apimančių bendrovės molekulinės diagnostikos testus, patentais ar vykdymu, pasikeitimais JAV ir užsienio šalyse; rizika, susijusi su saugumo pažeidimais, duomenų praradimu ir kitais sutrikimais, įskaitant kibernetines atakas; naujų, kintančių ir konkurencingų technologijų ir taisyklių rizika JAV ir tarptautiniu mastu; rizika, kad įmonė gali nesugebėti laikytis finansinės veiklos sąlygų pagal įmonės kredito ar paskolos sutartis; rizika, susijusi su esminiais trūkumais, susijusiais su įmonės ketvirčio pelno mokesčio teikimo procesu ir bendromis informacinių technologijų kontrolėmis, įskaitant jų poveikį ir įmonės ištaisymo planą, bei jos gebėjimu pasiekti ir išlaikyti veiksmingą informacijos atskleidimo kontrolę ir procedūras bei finansinės atskaitomybės vidaus kontrolę; rizika, susijusi su dabartiniais ir būsimais ieškiniais, įskaitant pretenzijas dėl produkto ar profesinės atsakomybės; ir kiti veiksniai, aptarti 2022 m. vasario 25 d. Vertybinių popierių ir biržos komisijai pateiktos bendrovės metinės ataskaitos 10-K formos 1A punkte skyriuje „Rizikos veiksniai“, taip pat bet kokie tų rizikos veiksnių atnaujinimai, pateikti nuo laiko. įmonės ketvirtinėse ataskaitose 10-Q formoje arba dabartinėse 8-K formos ataskaitose.

Žiniasklaidos kontaktas:
Megan Manzari
(385) 318-3718
[email protected]

Investuotojo kontaktai:
Natanas Smithas
(801) 505-5067
[email protected]